Tsefamed прах за инжекционен разтвор (ампули) описание инструкция pharmprice
Антибактериални средства за системно приложение. Бета-лактамни антибиотици други. трето поколение цефалоспорини. Ceftriaxone.
АТС код J01DD04
фармакологични свойства
Фармакокинетика
За интрамускулно / интравенозно приложение на цефтриаксон и прониква в тъкани и телесни течности. Бионаличността след интрамускулно приложение е 100%. Максималната концентрация в плазмата след интрамускулно приложение се постига в рамките на 2-3 часа. Се свързва обратимо с албумин в плазмата е 85-95%, и това свързване е обратно пропорционална на концентрацията в кръвта. Ceftriaxone дифундира бързо в интерстициална течност, когато неговата бактерицидна активност срещу микроорганизми, чувствителни към го поддържа в продължение на 24 часа. Ceftriaxone прониква добре през кръвно-мозъчната бариера.
Времето на полуживот при възрастни е около 8 часа в напреднала възраст над 75 години се удължава приблизително 2-3 пъти, а новороденото е 2-3 пъти по-висока от тази на младите хора. При възрастни, 50-60% от цефтриаксон се отделя непроменена форма в урината, 40-50% в жлъчката. При новородени, около 70% от приложената доза на цефтриаксон се отделя чрез бъбреците. Когато бъбречна или чернодробна функция при възрастни фармакокинетика цефтриаксон трудно се превръщат (евентуално леко удължаване на полуразпад) поради преразпределение на функции, ако компрометирани функция увеличава бъбречни с жлъчката екскреция, и ако има заболяване на черния дроб, засиленото бъбречна екскреция.
фармакодинамика
Tsefamed е широкоспектърен антибиотик цефалоспорин от трето поколение. Той има бактерициден ефект се дължи на инхибиране на синтеза на клетъчните мембрани бактерии. Той е активен срещу повечето грам-отрицателни, Грам-положителни патогени на много и някои анаеробни бактерии. Устойчив на бета-лактамаза, произведени от бактерии.
Tsefamedu чувствителни аеробни грам-отрицателни бактерии: Aeromonas SPP. Алкалиген SPP. Branhamella catarrhalis, Citrobacter SPP. Enterobacter SPP. (Някои резистентни щамове), Е. coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella SPP. (Включително Kl. Pneumoniae), Moraxella SPP. Morganella morganii, Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus Mirabilis, Протей вулгарис, Providencia SPP. Pseudomonas Aeruginosa (някои резистентни щамове), Salmonella SPP. (Включително S. Typhi), Serratia SPP. (Включително S. marcescens), Shigella SPP. Vibrio SPP. (Включително V. холерният), Yersinia SPP. (Включващи, Y. enterocolitica).
Много щамове на горните микроорганизми, които в присъствието на други антибиотици като пеницилини, цефалоспорини и първо и второ поколение на аминогликозиди пролиферират стабилно чувствителни към Tsefamedu. Според клинични данни в първичния и вторичния сифилис белязана добра ефикасност на лекарството.
Аеробни Грам-положителни бактерии, чувствителни към Tsefamedu: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus ауреус (включително щамове, произвеждащи пеницилиназа), Streptococcus говежди, Staphylococcus Epidermidis, стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes, Streptococcus зеленеещи.
Staphylococcus SPP. метицилин резистентни и устойчиви на цефалоспорини, включително да Tsefamedu. Повечето щамове на Enterococcus SPP. (Например, Streptococcus фекалии) също са устойчиви на лекарството.
Анаеробни патогени: Bacteroides SPP. (Включително някои щамове на В. Fragilis), Clostridium SPP. (Включително, CI. Difficile), Fusobacterium SPP. (С изключение Е. mortiferum и F. varium), Peptococcus SPP. Peptostreptococcus SPP. Някои щамове на Bacteroides SPP. (например Б. Fragilis), произвеждащи бета-лактамаза резистентни към Tsefamedu.
Показания
Tsefamed ефективно за заболявания, причинени от чувствителни щамове на бактерии към него:
-заболявания на горните и долните дихателни пътища (включително пневмония, белодробен абсцес, емпиема)
-коремната кухина инфекция (включително холангит, жлъчния мехур емпиема)
-възпалителни заболявания на стомашно-чревния тракт, жлъчните пътища, перитонит
-костни и ставни инфекции
-инфекции на кожата и меките тъкани
-инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит)
-инфекции, полово предавани инфекции (включително гонорея)
-инфектирани рани и изгаряния
-менингеална възпаление, сепсис
-за предотвратяване на следоперативни инфекциозни усложнения.
Дозиране и администрация
Tsefamed прилага интрамускулно и интравенозно или вливане.
Обичайната доза за възрастни и деца над 12 години да компенсирате
1-2 грама Tsefameda веднъж на ден. Интервалът между инжекциите - 24 часа. При тежки случаи, или с инфекции, причинени от чувствителни бактерии умерено, дневната доза може да бъде увеличена до 4 гр
Новородените (до две седмици възраст) Tsefamed предписват доза
20-50 мг / кг телесно тегло, веднъж на ден. Надвишаването на дозата е неприемливо, поради незрялост на системата за ензим при новородени.
Ceftriaxone е противопоказан новородено (≤8 дни), което вече се определя или приема интравенозно третиране с калций-съдържащи разтвори, включително продължителна инфузия kalisodergaszczye поради образуването на преципитати на калциеви соли.
За бебета и деца до 12 години Tsefameda дневна доза е 20-80 мг / кг телесно тегло, веднъж на ден. С деца с тегло над 50 кг или повече, дозата обичайния възрастен.
Интравенозно приложение на лекарството в доза от 50 мг / кг телесно тегло трябва да се провеждат вливане в продължение на поне 30 минути.
Продължителността на лечението зависи от естеството и тежестта на заболяването. Въведение Tsefameda препоръчва да се продължи най-малко в продължение на 3 дни след нормализиране на телесната температура.
В бактериален менингит при новородени и деца лекарство се прилага в начална доза от 100 мг / кг телесно тегло, веднъж на ден. Максималната дневна доза - 4 години след идентифициране на причинителя, дозата може да бъде намалена.
При лечението на гонорея (лекувани пациенти трябва да се извършват при условия на стабилно състояние). Тактика на лечението зависи от естеството на клиничното протичане на гонорея. Така че, когато абсцес лакунарен и големи вестибуларни жлези заедно с антимикробни средства, ефективни срещу Н. гонорея, използват подходящо патогенетични, физическа терапия и хирургични методи на лечение. Неусложнена гонококов етиологично лечение на уринарна система инфекция и таза: Tsefamed -1.0грама интрамускулно на всеки 24 часа.
Пациенти с увредена бъбречна функция при нормална чернодробна и при пациенти с нарушена чернодробна функция, като се поддържа бъбречната функция не е необходимо да се намали дозата. В случай на тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин) Tsefameda не трябва да превишава 2 грама на ден.
С едновременното нарушение на черния дроб и бъбреците, както и при пациенти на хемодиализа, следва редовно да следи концентрацията на цефтриаксон в серума.
За предотвратяване на следоперативни инфекции препоръчани еднократно приложение Tsefameda 1-2, за 30-90 минути преди операцията.
Правилник за приготвяне и приложение
За интрамускулно приложение на 500 мг или 1 г прах се разрежда в 2 или 1 мл от 3.5% разтвор на лидокаин, съответно, и се въвежда дълбоко в седалищния мускул. Лидокаин не се използва като разтворител в педиатричната практика.
За интравенозно приложение, съдържанието на един флакон Tsefameda 500 мг или 1 гр разреждат в 5 или 10 мл съответно стерилна дестилирана вода и се прилагат интравенозно бавно за 2-4 минути.
За интравенозна инфузия на 2 грама на лекарството се разрежда в 40 мл 0,9% натриев хлорид, 5% глюкозен разтвор, 10% глюкоза, 5% разтвор на фруктоза, 6% декстран разтвор. Продължителността на интравенозна инфузия трябва да бъде най-малко 30 минути.
Решението на лекарството трябва да се използва веднага след приготвянето му!
странични ефекти
обрив, атопичен дерматит, оток, сърбеж, уртикария, анафилактичен шок, еритема мултиформе
- диария, гадене, повръщане, стоматит, глосит
- еозинофилия, левкопения, гранулоцитопения, хемолитична анемия, агранулоцитоза, тромбоцитопения
- главоболие, виене на свят,
- повишаване на чернодробните ензими, олигурия, увеличаване на серумния креатинин
В отделни случаи:
- еритема мултиформе, синдром на Stevens -Dzhonsona, токсична епидермална синдром (синдром на Lyell)
- кръвосъсирването разстройство, когато се прилага интравенозно болка по вена, флебит
- фибрилация (бързото въвеждане)
- утаяване на калциеви соли на цефтриаксон в жлъчния мехур.
Противопоказания
-свръхчувствителност към пеницилини и цефалоспорини
- Свръхчувствителност към разтворител - лидокаин (разтворител може да бъде заменен с прокаин или вода за инжектиране)
-първия триместър на бременността
-хипербилирубинемия при новородени и недоносени бебета
-улцерозен колит, ентерит или колит, свързан с използването на антимикробни
- анамнеза за кървене
-бебета (≤28 дни), които вече са разпределени или поети интравенозно третиране с калций-съдържащи разтвори включително калций, съдържащ продължително вливане, например, с парентерално хранене, поради риска от образуване на утайки от калциеви соли цефтриаксон
Лекарствени взаимодействия
Докато (например фуроземид) се наблюдава използването на бримкови диуретици бъбречна дисфункция. Tsefamed и аминогликозиди са синергични срещу много грам-отрицателни бактерии. Тази комбинация се оказа при лечение на тежки и животозастрашаващи инфекции (например, причинени от такъв патоген като Pseudomonas aeroginosa).
Да не се смесва Tsefamed по същия флакона или спринцовката с други антибиотици.
Бактериостатични антибиотици намаляват бактерициден ефект на цефтриаксон.
Ин витро антагонизъм е намерено между хлорамфеникол и цефтриаксон.
Ceftriaxone фармацевтично несъвместима с амсакрин, ванкомицин, аминогликозиди и флуконазол.
Предупреждения
При лечение на наркотици Tsefamed трябва да се разгледа възможността за анафилактични реакции, които се използват с повишено внимание при пациенти с анамнеза за алергични реакции към лекарството penitsillin.Pri продължително лечение изисква редовно следене на периферна кръв картина.
След прилагане на цефтриаксон, обикновено в дози, надвишаващи стандартите, препоръчани когато ултразвукови изследване на жлъчния мехур разкри сенки объркани с камъни. Те представляват утаява калциева сол на цефтриаксон, които изчезват след приключване или прекратяване на лечение с цефтриаксон. Тези промени рядко предизвиква никакви симптоми, но в такива случаи, се препоръчва само консервативно лечение. Ако тези явления са придружавана от клинични симптоми, решението за отстраняване на лекарството е по преценка на лекуващия лекар. Възможно е да има случаи на панкреатит.
Взаимодействие с калциеви йони
Описва някои смъртни случая на образуването на утайки в белите дробове и бъбреци на аутопсията на изследване при деца, лекувани с цефтриаксон и разтвори, съдържащи калций. Така в някои случаи се наблюдава венозен достъп, и образуването на преципитати директно в системата за интравенозно приложение се използва. Също разкрит е най-малко един случай на фатален при различни венозен достъп и по различно време на приложение на цефтриаксон и разтвори, съдържащи калций. В този случай, не са открити резултати от аутопсията проучвания в тази новородени утайки. Подобни случаи са наблюдавани само при новороденото.
Съобщените спорадични случаи на агранулоцитоза (<500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г.
Той съобщи, спорадични случаи на сериозни реакции (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична epideramlny некролиза (синдром на Lyell)).
Той описва много редки случаи на псевдомембранозен колит (<0.01%) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности.
употреба в педиатрията
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при новородени, особено преждевременно, поради високия риск от хипербилирубинемия.
Бременност и кърмене
Безопасност на употреба по време на бременност не е установена.
На употребата на наркотика Tsefamed по време на бременност е възможно само тогава, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода (цефтриаксон преминава плацентарната бариера).
Ако е необходимо, използвайте Tsefamed по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето (цефтриаксон се отделя в майчиното мляко).
Особено влияние на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или с потенциално опасни машини
Като се има предвид страничните ефекти на лекарството трябва да се внимава при шофиране и работа с машини.
свръх доза
Симптоми: увеличени нежелани реакции
Лечение: симптоматично. Хемодиализа и перитонеална диализа не са ефективни, няма специфичен антидот.
форма на издаване и опаковане
Чрез 0.5 грама и 1.0 г от лекарството във флакона от стъкло, запечатан с гумена запушалка и гофрирана алуминиева капачка тип отчупваща.
В 2.0 мл и 3.5 мл от разтворителя се опакова в стъклени флакони.
1 флакон и 1 ампула с разтворител инвестира в блистери.
1 контур пакет заедно с инструкции за медицински цели в държавните и руски език се поставя в кутия от картон.
условия за съхранение
Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
срок на съхранение
Как да поръчам?
Просто изберете контакт, ние ще се свържем с вас.